Als QA Engineer bij Amcor Etten-Leur richt je je op het borgen en uitbreiden van de kwaliteitsgerichtheid in de organisatie, met als doel de algehele kwaliteit te verbeteren. Daarnaast onderhoud je alle processen die inherent zijn aan en voortvloeien uit het kwaliteitssysteem, zodat deze altijd up-to-date zijn en ondersteun je de productieafdeling bij het realiseren van een eindproduct conform de vastgestelde eisen. Je rapporteert aan de QA Compliance Manager.

Taken en verantwoordelijkheden

• Proactieve uitdraging en opvolging van het QA beleid;

• Het leveren van een bijdrage aan de visie en het beleid op het gebied van kwaliteit door middel van communiceren en uitdragen;

• Het leveren van een concrete bijdrage aan afdelingsdoelstellingen naar aanleiding van bedrijfsdoelstellingen;

• Optimaliseren en monitoren van processen en documenten binnen de organisatie;

• Aanmaken/ wijzigen van procedures en instructies conform het documentbeheersysteem;

• Plannen, uitvoeren en rapportage van interne audits op basis van risicobeoordeling;

• Plannen, begeleiden en desgevraagd uitvoeren van externe, leveranciers- en certificerende audits en in gang zetten en opvolgen van verbeteracties (CAPA Management);

• Ondersteunt het uitwerken van verbetermogelijkheden en werkt mee in de implementatie ervan;

• Beheer van voorgenomen wijzigingen (Change Management);

• Trainen van mensen/groepen in (Lean-) verbetertechnieken (8D, Visgraat, FMEA);

• (Bege-)leiden en trainen van verbeterteams;

• Het volgen en implementeren van vigerende Wet- en regelgeving (Farma-/Voedselveiligheid/REACH) en (klant)eisen;

• Volgen van ontwikkelingen van vigerende Wet- en regelgeving en in- en externe partijen voorzien van advies en informatie;

• Controleren van gedocumenteerde productgegevens en metingen tijdens en na het productieproces op de door wetgever, klant en Amcor Etten-Leur gestelde kwaliteitseisen;

• Beheren van product- en processpecificaties.

Functie-eisen

Voor de functie van QA Engineer is het van belang dat je je kunt herkennen in de volgende functie eisen:

• Je beschikt over HBO werk- en denkniveau (bv. Kwaliteitsmanagement);

• Je hebt ervaring in een vergelijkbare functie en kennis van wet- en regelgeving m.b.t. verpakkingen, REACH en Pharmacopoeia;

• Kennis van de voedselveiligheidsnormen is een pré (HACCP, BRC,..);

• Je hebt kennis en ervaring met ISO 9001;

• Je hebt kennis en ervaring met Good Manufacturing Practices (GMP/GDP);

• Je hebt (toegepaste) kennis van statistische procescontrole (SPC);

• (Toegepaste) kennis van eisen voor primaire verpakking voor geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk gebruik;

• Je beschikt over de volgende competenties: analyseren, oplossingsgericht, kwaliteitsgericht en kritisch.

Wat mag je van ons verwachten?

Amcor Etten-Leur is een ambitieuze organisatie die constant in ontwikkeling is. De bedrijfscultuur is dynamisch en informeel. Er wordt hard gewerkt aan professionalisering en verdere groei. Jij krijgt in de functie van QA Engineer de ruimte om een bijdrage te leveren aan het verdere succes van Amcor. Wij bieden marktconforme arbeidsvoorwaarden en volop ruimte voor persoonlijke ontwikkeling. Deze functie is in dagdienst.